胰岛素样生长因子-Ⅰ校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

胰岛素样生长因子-Ⅰ校准品

注册人名称：

泰州泽成生物技术有限公司

苏械注准20232401619

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

批准(备案)日期：

2023-11-17

有效期至：

2028-11-16

结构及组成：

校准品主要成分为重组胰岛素样生长因子-Ⅰ抗原，来源大肠杆菌，并含有稳定剂酪蛋白。校准品C0:胰岛素样生长因子-Ⅰ浓度为0ng\\/mL的含约1%酪蛋白，0.05%吐温，4%海藻糖，0.05%Proclin300的Tris缓冲液（20mmol\\/L pH：7.2±0.1）；校准品C1:胰岛素样生长因子-Ⅰ浓度约为40ng\\/mL的含约1%酪蛋白，0.05%吐温，4%海藻糖，0.05%Proclin300的Tris缓冲液（20mmol\\/L pH：7.2±0.1）；校准品C2:胰岛素样生长因子-Ⅰ浓度约为80ng\\/mL的含约1%酪蛋白，0.05%吐温，4%海藻糖，0.05%Proclin300的Tris缓冲液（20mmol\\/L pH：7.2±0.1）；校准品C3:胰岛素样生长因子-Ⅰ浓度约为240ng\\/mL的含约1%酪蛋白，0.05%吐温，4%海藻糖，0.05%Proclin300的Tris缓冲液（20mmol\\/L pH：7.2±0.1）；校准品C4:胰岛素样生长因子-Ⅰ浓度约为640ng\\/mL的含约1%酪蛋白，0.05%吐温，4%海藻糖，0.05%Proclin300的Tris缓冲液（20mmol\\/L pH：7.2±0.1）；校准品C5:胰岛素样生长因子-Ⅰ浓度约为1000ng\\/mL的含约1%酪蛋白，0.05%吐温，4%海藻糖，0.05%Proclin300的Tris缓冲液（20mmol\\/L pH：7.2±0.1）。

适用范围：

用于泰州泽成生物技术有限公司配套检测系统上胰岛素样生长因子-Ⅰ检测试剂盒（磁微粒化学发光法）项目测定时的系统校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

型号规格：

6×0.3 mL（冻干粉）；6×0.5 mL（冻干粉）； 6×1.0 mL（冻干粉）；6×2.0 mL（冻干粉）。

产品储存条件及有效期：

1.本品为冻干品，未开封前，2~8℃保存，可保存24个月。 2.复溶后2℃～8℃可保存1天，-20℃可保存7天，避免阳光直射。 3.生产日期和失效日期见包装标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	胰岛素样生长因子-I校准品	苏械注准20232401619	6X0.5mL(冻干粉)	1600.0000