p16检测试剂盒(免疫组化法)-苏宁械备20230146-器械数据

产品名称：

p16检测试剂盒(免疫组化法)

注册人名称：

南京卫凯立生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏宁械备20230146

注册人住所：

南京经济技术开发区恒泰路汇智科技园A9栋第5层508室

批准(备案)日期：

2023-04-07

结构及组成：

试剂盒由内源酶灭活试剂、封闭试剂、一抗工作液、二抗工作液、显色原液、显色稀释液组成。内源酶灭活试剂，含有过氧化氢、表活剂和防腐剂的缓冲溶液；封闭试剂含BSA 的羊血清、表活剂和防腐剂的缓冲溶液；一抗工作液，含重组单克隆兔抗人P16抗体、溶于含有稳定性蛋白和防腐剂的缓冲溶液中；二抗工作液，羊抗兔聚合物酶系统缓冲液；显色原液，浓缩型二氨基联苯胺盐酸盐溶液；显色液稀释液，过氧化酶底物、防腐剂的缓冲溶液。

适用范围：

在常规化学染色基础上对样本进行免疫组织化学染色，为医师进行诊断提供辅助信息。

生产地址：

南京经济技术开发区恒泰路汇智科技园A9栋第7层

产品储存条件及有效期：

置于 2℃~8℃，避光保存，有效期为 8 个月。

管理类别：

第一类