找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

心肌肌钙蛋白I检测卡(胶体金法)

国产失效注册第二类

产品名称：

心肌肌钙蛋白I检测卡(胶体金法)

注册人名称：

基蛋生物科技股份有限公司

苏械注准20192400414

注册人住所：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

批准(备案)日期：

2019-06-17

有效期至：

2024-04-29

结构及组成：

1.心肌肌钙蛋白I检测卡：内含10条、25条、50条、100条单人份检测卡；每人份试剂由检测卡、干燥剂、吸管组成；检测卡由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、胶体金垫（喷有由胶体金标记并结合了链亲和素－生物素放大系统的心肌肌钙蛋白I（cTnI）单克隆抗体（0.1~0.2mgml）、层析膜（T线包被有心肌肌钙蛋白I（cTnI）捕获单克隆抗体（3.2~4.8mgml），C线包被有山羊抗小鼠免疫球蛋白G抗体）（0.5~1.0mgml）、吸水纸、衬垫、覆膜构成；2.说明书：1份盒；3.标准比色卡：1张盒。

适用范围：

本产品供胶体金层析法半定量检测人血清、血浆或全血中心肌肌钙蛋白I（cTnI）的含量。

生产地址：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号；南京市江北新区科丰路6号

型号规格：

10人份盒、25人份盒、50人份盒、100人份盒

产品储存条件及有效期：

产品在4~30℃避光干燥密封存放，有效期为12个月。开包装后有效期：打开包装后1小时内使用。

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2400849号。