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一次性使用硅胶负压引流球

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用硅胶负压引流球

注册人名称：

扬州华越科技发展有限公司

苏械注准20192140987

注册人住所：

扬州市广陵区头桥工业园

批准(备案)日期：

2019-08-19

有效期至：

2024-08-18

结构及组成：

一次性使用硅胶负压引流球有由排气（液）口、挂圈、球体、引流进口、引流管、引流管（体内端）组成，按容量分为100ml、200ml、两个规格。引流球球体应采用符合YY\\/T 0031-2008的硅橡胶材料制成，引流管应采用符合YY\\/T 0031-2008的硅橡胶材料或符合GB 15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成。产品出厂时经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

临床用于术后排除手术伤口处的体内积液、残液。

生产地址：

扬州市广陵区头桥工业园

型号规格：

100ml、200ml

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2661130号。