一次性隔离衣

国产备案

产品名称：

一次性隔离衣

注册人名称：

深圳市兴业卓辉实业有限公司

粤深械备20210816号

注册人住所：

广东省深圳市宝安区西乡街道龙腾社区汇智研发中心A座2501及整层

批准(备案)日期：

2025-03-17

有效期至：

结构及组成：

采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。符合GB 15979-2002中微生物指标的要求，细菌菌落总数≤150cfu/g，真菌菌落总数≤80cfu/g，不得检出大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌。

适用范围：

用于医疗机构门诊、病房、检验室作普通隔离。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年11月16日：型号/规格由“S码、M码、L码”变更为“型号：袍式A型、袍式B型、袍式C型、连体式规格：S、M、L、XL、2XL”；产品描述由“采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用”变更为“采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。符合GB 15979-2002中微生物指标的要求，细菌菌落总数≤150cfu/g，真菌菌落总数≤80cfu/g，不得检出大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌”。；2025年3月17日：备案人注册地址由“广东省深圳市宝安区福海街道展城社区泽达利工业园厂房A3厂房1栋101及整栋”变更为“广东省深圳市宝安区西乡街道龙腾社区汇智研发中心A座2501及整层”；生产地址由“广东省深圳市宝安区福海街道展城社区泽达利工业园厂房A3厂房1栋101及整栋”变更为“广东省深圳市宝安区西乡街道龙腾社区汇智研发中心A座2501及整层”；

生产地址：

广东省深圳市宝安区西乡街道龙腾社区汇智研发中心A座2501及整层

型号规格：

型号：袍式A型、袍式B型、袍式C型、连体式规格：S、M、L、XL、2XL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十七批）	一次性隔离衣	粤深械备20210816号	非无菌	12