异物镊

国产失效注册

产品名称：

异物镊

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪食药监械（准）字2014第1040233号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2014-01-28

有效期至：

2018-01-27

结构及组成：

镊子应采用GB/T 3280中规定的30Cr13材料制成。镊子为无镀层产品，其标识为“WD”。主要技术指标：1、镊子（有齿）的唇头齿闭合自头端向下在其全长三分之二的长度内应吻合，不张口；镊子（无齿、碗形）的头部应吻合，不张口，开闭时应灵活，不卡塞。镊子应有良好的夹持性能。2、镊子应有良好的弹性，其变形量应不大于1.6mm。3、镊子两片连接应牢固，试验后镊子叠合处应无开裂、断裂现象。4、镊子定位销固定应牢固，不应有松动现象。5、镊子应经热处理，其硬度为463HV0.5～561 HV0.5。6、镊子外表可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度Ra之数值应不大于：有光亮为0.4μm，无光亮为0.8μm。7、镊子外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149沸水试验法中b级的规定。8、镊子外表应无锋棱、毛刺、裂纹。