促卵泡生成激素（FSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京贝尔生物工程股份有限公司

京械注准20232400130

注册人住所：

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

批准(备案)日期：

2023-03-22

有效期至：

2028-03-21

结构及组成：

组分名称rntttrntttrnttttrnttttt组成成分rntttrntttrnttttrnttttt50测试/盒rntttrntttrnttttrnttttt100测试/盒rntttrnttrnttrntttrnttttrntttttFSH试剂1号（FSH-R1）rntttrntttrnttttrnttttt含有FITC标记的鼠抗FSH单克隆抗体、Tris缓冲液（pH8.0）rntttrntttrnttttrnttttt4mL/瓶times;1rntttrntttrnttttrnttttt6.5mL/瓶times;1rntttrnttrnttrntttrnttttrntttttFSH试剂2号（FSH-R2）rntttrntttrnttttrnttttt含有HRP标记的鼠抗FSH单克隆抗体、Tris缓冲液（pH8.0）rntttrntttrnttttrnttttt4mL/瓶times;1rntttrntttrnttttrnttttt6.5mL/瓶times;1rntttrnttrnttrntttrnttttrntttttFSH磁分离试剂（FSH-M）rntttrntttrnttttrnttttt含有标记羊抗FITC多克隆抗体的磁性微粒、Tris缓冲液（pH8.0）rntttrntttrnttttrnttttt4mL/瓶times;1rntttrntttrnttttrnttttt6.5mL/瓶times;1rntttrnttrnttrntttrnttttrntttttFSH校准品(FSH-STD)rnttttrntttttrntttrntttrnttttrnttttt含一定浓度的FSH抗原的去激素人血清（pH7.3）。目标浓度分别为0、1.5、15、40、80和150mIU/mLrntttrntttrnttttrnttttt0.55mL/瓶times;6rntttrntttrnttttrnttttt0.55mL/瓶times;6rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt校准品条码rntttrntttrnttttrnttttt包含校准品各点浓度信息的二维码rntttrntttrnttttrnttttt1张rntttrntttrnttttrnttttt1张rntttrnttrntrnrnrnt 校准品浓度具有批特异性，具体浓度详见每批的校准品条码。

适用范围：

该产品用于体外定量测定人血清中的促卵泡生成激素（FSH）含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

型号规格：

50测试/盒，100测试/盒

产品储存条件及有效期：

rnt保存于2～8℃，有效期12个

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	促卵泡生成激素（FSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	京械注准20232400130	100测试\|盒	682.8000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	促卵泡生成激素（FSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	京械注准20232400130	50测试\|盒	341.4000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十九批）	促卵泡生成激素（FSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	京械注准20232400130	100人份/盒	5000