心脏缺损封堵器输送装置

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

心脏缺损封堵器输送装置

注册人名称：

上海锦葵医疗器械股份有限公司

国械注准20193030415

注册人住所：

上海市闵行区都会路1555号12幢1-2层

批准(备案)日期：

2024-06-11

有效期至：

2029-06-23

结构及组成：

该产品由装载器、止血阀、鞘管、扩张器、输送钢缆、转换接头(适用于10F及以上规格型号)组成，主要材质为高密度聚乙烯、不锈钢、聚四氟乙烯、尼龙、ABS、PC等。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年

适用范围：

通过股静脉/股动脉输送先天性心脏缺损封堵器。

变更情况：

2021-10-29 将产品结构及组成中的有效期由两年变更为三年。 2024-02-06 注册人住所由:上海市徐汇区银都路388号15幢;注册人住所变更为:上海市闵行区都会路1555号12幢1-2层 2024-04-27 产品技术要求变化，详见“产品技术要求变化对比表”。 2024-05-22 载明生产地址由:上海市徐汇区银都路388号15幢;载明生产地址变更为:上海市闵行区都会路1555号12幢1-2层

生产地址：

上海市徐汇区银都路388号15幢

型号规格：

M-DS-6F-850/45、M-DS-7F-850/45、M-DS-8F-850/45、M-DS-9F-850/45、M-DS-10F-850/45、M-DS-12F-850/45、M-DS-14F-850/45、M-DS-6F-850/180、M-DS-7F-850/180、M-DS-8F-850/180、M-DS-9F-850/180、M-DS-10F-850/180、M-DS-12F-850/180、M-DS-14F-850/180

管理类别：

Ⅲ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	心脏缺损封堵器输送装置	国械注准20193030415	M-DS-7F-850/180	2400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	心脏缺损封堵器输送装置	国械注准20193030415	M-DS-14F-850/45	2400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	心脏缺损封堵器输送装置	国械注准20193030415	M-DS-8F-850/180	2400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	心脏缺损封堵器输送装置	国械注准20193030415	M-DS-12F-850/180	2400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	心脏缺损封堵器输送装置	国械注准20193030415	M-DS-14F-850/180	2400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	心脏缺损封堵器输送装置	国械注准20193030415	M-DS-10F-850/180	2400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	心脏缺损封堵器输送装置	国械注准20193030415	M-DS-6F-850/45	2400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	心脏缺损封堵器输送装置	国械注准20193030415	M-DS-7F-850/45	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心脏缺损封堵器输送装置	国械注准20193030415	M-DS-14F-850\|45	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心脏缺损封堵器输送装置	国械注准20193030415	M-DS-12F-850\|45	2400.0000