平衡功能评估与训练系统-苏械注准20172192430-器械数据

产品名称：

平衡功能评估与训练系统

注册人名称：

江苏苏云医疗器材有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172192430

注册人住所：

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

批准(备案)日期：

2025-04-24

有效期至：

2027-12-18

结构及组成：

SY-PH710A、SY-PH710B、SY-PH710C由电子倾斜板、底座、主支架、扶手、主机支架和主机、平衡功能评估与训练系统软件(型号：SY-PH710ABC，发布版本：2)组成。SY-PK252由电子倾斜板、底座、主支架、扶手、主机支架和主机、躯干传感器、坐椅(选配)、平衡功能评估与训练系统软件(型号：SY-PK252S，发布版本：3)组成。

适用范围：

本产品适用于对患者平衡功能进行评估和训练。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-04-24型号、规格变更由“SY-PH710A、SY-PH710B、SY-PH710C”变更为“SY-PH710A、SY-PH710B、SY-PH710C、SY-PK252”结构及组成变更由“产品由电子倾斜板、底座、主支架、扶手、电脑支架和电脑、软件（版本号V.2.1.4.0）组成。”变更为“SY-PH710A、SY-PH710B、SY-PH710C由电子倾斜板、底座、主支架、扶手、主机支架和主机、平衡功能评估与训练系统软件（型号：SY-PH710ABC，发布版本：2）组成。SY-PK252由电子倾斜板、底座、主支架、扶手、主机支架和主机、躯干传感器、坐椅(选配）、平衡功能评估与训练系统软件（型号：SY-PK252S，发布版本：3）组成。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号,连云港市人民路制药巷1号

型号规格：

SY-PH710A、SY-PH710B、SY-PH710C、SY-PK252

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172192430”医疗器械注册证共同使用