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梅毒螺旋体(TP)总抗体/IgM测定试剂盒(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

梅毒螺旋体(TP)总抗体/IgM测定试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

北京热景生物技术有限公司

国食药监械(准)字2013第3400355号

注册人住所：

北京市大兴区工业开发区科苑路27号意安大厦3层

批准(备案)日期：

2013-03-07

有效期至：

2017-03-06

变更情况：

变更日期:2015.05.25,“注册地址:北京市大兴经济开发区科苑路18号(A9户型一层,A6)A7户型四层);生产地址:北京市大兴经济开发区科苑路27号意安大厦3层;北京市大兴经济开发区科苑路18号(A9户型一层)”变更为“注册地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢;生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢”。变更日期:2016.06.14,“注册人名称:北京热景生物技术有限公司”变更为“注册人名称:北京热景生物技术股份有限公司”。

产品标准编号：

YZB/国 0400-2013

生产地址：

北京市大兴区工业开发区科苑路27号意安大厦3层;北京市大兴区工业开发区科苑路18号A9栋1层

型号规格：

20或40 人份/盒

预期用途：

用于定性检测血清或血浆中梅毒螺旋体(TP )总抗体/IgM

主要组成成分：

TP二联卡、TP样品稀释液产品有效期:于4～30℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。