胱抑素C(CYS-C)定量检测试剂(免疫荧光层析法)-粤食药监械(准)字2014第2401399号-器械数据

产品名称：

胱抑素C(CYS-C)定量检测试剂(免疫荧光层析法)

注册人名称：

广州万孚生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

粤食药监械(准)字2014第2401399号

批准(备案)日期：

2014-09-28

有效期至：

2019-09-27

结构及组成：

试剂由测试卡、缓冲液、ID芯片和使用说明书组成。其中:(1)测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成份有:硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物;硝酸纤维素膜包被有胱抑素C单克隆抗体、兔IgG、荧光标记的胱抑素C单克隆抗体和荧光标记的抗兔IgG多克隆抗体。(2)缓冲液主要为磷酸盐缓冲液(PBS)。

适用范围：

适用于体外定量检测人全血、血清或血浆样本中的胱抑素C(CYS-C)的浓度,主要作为反映肾小球滤过率的指标之一。

产品标准编号：

YZB/粤1073-2014

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

5人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、100人份/盒