一次性使用肠道隔离保护装置-苏械注准20242022138-器械数据

产品名称：

一次性使用肠道隔离保护装置

注册人名称：

江苏特普优微创医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242022138

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋

批准(备案)日期：

2024-11-12

有效期至：

2029-11-11

结构及组成：

一次性使用肠道隔离保护装置按结构不同分为TPYRIB型和TPYRIS型。TPYRIB型由取隔袋、收束膜、收紧套、推杆把手、推杆、外套管、外套管把手、卡钩卡簧、穿刺针、固定板和拉钩组成；TPYRIS型由外套管帽、取隔袋、扩张环、牵拉杆、推杆把手、推杆、外套管、外套管把手、卡钩卡簧和固定块组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于腹腔镜及开放手术，用于将小肠组织从手术区域牵开隔离，以暴露手术视野。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗产业孵化园B1栋三层、四层东北侧的厂房

型号规格：

TPYRIB-L-2、TPYRIB-L-3、TPYRIB-L-4、TPYRIB-S-2、TPYRIB-S-3、TPYRIB-S-4、TPYRIS-L、TPYRIS-S

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：