记忆合金内固定器械辅助工具

国产备案第一类

产品名称：

记忆合金内固定器械辅助工具

注册人名称：

张家港市天一医疗器械有限公司

苏苏械备20200849号

注册人住所：

张家港市锦丰镇杨锦公路382号。

批准(备案)日期：

2021-12-24

有效期至：

结构及组成：

器械包由快装手柄、医用尺（大号、小号）、骨科钻孔瞄准器【Ⅰ型（13、14、16、19、22、22.5、26.5、31、34.5、35.5）、Ⅱ型（13.4、16、18.6）Ⅲ型（9.5、13.1、16.6）】、骨科钻头（Φ1.2、Φ1.5、Φ1.8、Φ2.2、Φ2.5、Φ2.8、Φ3.0、Φ3.5、Φ4.0）、打入器、骨科撑开钳（大号、小号）、取出钳（小号）、骨锤、骨科用螺丝刀（六角）、骨科定位器（Φ1.5、Φ1.8、Φ2.2、Φ2.5、Φ2.8、Φ3.0、Φ3.5、Φ4.0）、平骨凿【125（4、5、6、10）、220（6、8、10、12、14、16）、240（6、8、10、12、14、16）、260（6、8、10、12、14、16）】、双关节咬骨钳（尖弯）、骨膜剥离器（双头）、钛网剪、拉钩（尖头、深部）、骨锉（扁平）器械组成。详见技术要求。以非无菌形式提供。不与椎间隙直接接触，不与内窥镜配套使用，可重复使用。

适用范围：

供骨科手术中安装记忆合金内固定用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

张家港市锦丰镇杨锦公路382号。

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：