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一次性使用心电电极

国产失效注册

产品名称：

一次性使用心电电极

注册人名称：

上海申风医疗保健用品有限公司

沪食药监械(准)字2010第2210230号

注册人住所：

上海市崇明区上海富盛经济开发区

批准(备案)日期：

2010-02-25

有效期至：

2014-02-24

结构及组成：

该产品为银/氯化银电极,由基衬材料、导电膏、电极扣组成。主要技术指标: 1)交流阻抗至少12对胶对胶连接的电极对,在10 Hz、不超过100μA(峰-峰)的外加电流下,其阻抗平均值应不超过2 KΩ。每一单独的胶对胶电极对的阻抗应不超过3 KΩ;2)直流失调电压一对胶对胶连接的电极对经1 min的稳定期后,出现的失调电压应不大于100 mV;3)复合失调不稳定性和内部噪声一对胶对胶连接的电极对经1 min的稳定期后,在0.15 Hz～100 Hz的频带(一阶频响)下产生的电压,在随后5min内应不大于150

适用范围：

适用供医疗机构选择相适应型号的心电图机、心电监护设备采集体表心电信号。

产品标准编号：

YZB/沪2708-21-2010《一次性使用心电电极》

生产地址：

上海市嘉定区马陆彭封路159号