Cardiac Resynchronization Device,Tiered-therapy Cardioverter/Defibrillator-国食药监械(进)字2014第3212796号-器械数据

产品名称：

Cardiac Resynchronization Device,Tiered-therapy Cardioverter/Defibrillator

注册人名称：

St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3212796号

注册人住所：

15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA

批准(备案)日期：

2014-06-09

有效期至：

2019-06-08

结构及组成：

脉冲发生器和扭矩扳手组成。

适用范围：

可提供抗室性心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。还用于患有充血性心力衰竭的病人,使其右心室和左心室再同步。

代理公司：

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2016-10-09 “代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。

产品标准编号：

YZB/USA 3067-2014《植入式心脏再同步复律除颤器》

生产地址：

St. Jude Medical,CRMD:15900 Valley ViewCourt, Sylmar, CA91342, USA;St. Jude Medical AB:Veddestavagen 19, SE-175 84 JARFALLA,SWEDEN; St.Jude Medical Puerto Rico LLC:Lot A Interior - #2Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, AreciboPuerto Rico 00612, USA