医用透明无菌敷贴

国产有效注册第二类

产品名称：

医用透明无菌敷贴

注册人名称：

苏州市普立康医疗器械有限公司

苏械注准20162140001

注册人住所：

常熟市支塘镇任阳工业园振弘路80号

批准(备案)日期：

2020-12-31

有效期至：

2025-12-30

结构及组成：

医用透明无菌敷贴分为普通型、U型、带芯型。普通型和U型由背衬、护膜及书写便条组成；带芯型由背衬、敷料块、护膜及书写便条组成。背衬采用聚氨基甲酸酯（即PU膜）涂以低过敏的丙烯酸酯胶粘剂制成；敷料块是由非织造人造纤维无纺布制成，不含药物；护膜采用防粘纸。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常熟市支塘镇任阳工业园振弘路80号

型号规格：

型号：普通型、U型、带芯型规格：4cm×5cm 、4cm×6cm、4.4cm×4.4cm、4.5cm×6.5cm、5cm×7cm、5cm×7.5cm、6cm×7cm、6cm×8cm、6cm×9cm、6cm×10cm、7cm×9cm、7cm×11cm、8.5cm×10.5cm、8.5cm×11.5cm、10cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×15cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20162640001