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Laryngo适用范围

国产 失效 注册
产品名称:

Laryngo适用范围

注册人名称:

TRUPHATEK INTERNATIONAL LTD.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2012第2224844号

注册人住所:

9 Haomanot Street, P.O.B. 8051, Netanya, 42504 Israel

批准(备案)日期:

2012-12-31

有效期至:

2016-12-30

结构及组成:

该产品由喉镜片、手柄组成,为一次性使用产品,非无菌,光源为0.4A真空灯泡,内部电源2节普通5号电池,直接照明。喉镜片照度大于等于1500Lux(L=30mm),具体型号及描述见附页。

适用范围:

供临床医生观察及施行气管插管术使用。

代理公司:

北京劲健昌达医疗科技有限公司

生产国或地区中文:

以色列

变更情况:

变更日期:2016.03.10,“代理人名称:真泰(北京)商贸有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝阳路69号1号楼4-0503”变更为“代理人名称:泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司;代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室”。

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/ISR 6438-2012《喉镜》

生产地址:

9 Haomanot Street, P.O.B. 8051, Netanya, 42504 Israel