带止血阀可撕导管鞘组-苏械注准20252030508-器械数据

产品名称：

带止血阀可撕导管鞘组

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252030508

注册人住所：

南京市高淳区经济开发区凤山路129号

批准(备案)日期：

2025-03-25

有效期至：

2030-03-24

结构及组成：

带止血阀可撕鞘组由可撕导管鞘、扩张器、导引导丝、穿刺针和注射器(用于冲洗)组成。其中可撕导管鞘由可撕管体、可撕管座、扣合帽、密封塞、润滑垫、延长管和三通阀组成。扩张器由扩张管和管座组成。穿刺针由针管、管座和套管组成。注射器由针筒和柱塞组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于将起搏电极导线及导管插入血管。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市高淳经济开发区凤山路129号10号楼一层115室，二层，三层，四层,南京市高淳经济开发区双高路 86 号 7 栋厂房一层

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：