雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）Free PSA Reagent Kit
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第三类
产品名称：
游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）Free PSA Reagent Kit
注册(备案)号：
国械注进20193402174
注册人住所：
Finisklin, Business Park, Sligo, Ireland
批准(备案)日期：
2019-06-21
有效期至：
2024-06-20
结构及组成：
微粒子和结合物。（具体内容详见产品说明书)
适用范围：
本试剂盒用于体外定量测定人血清中的游离前列腺特异性抗原(PSA)。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。
代理公司：
雅培贸易(上海)有限公司
代理公司地址：
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
变更情况：
生产地址：
Finisklin, Business Park, Sligo, Ireland
型号规格：
ARCHITECT：4×100测试/盒，1×100测试/盒。Alinity：2×100测试/盒，2×500测试/盒。
产品储存条件及有效期：
2～8℃储存，有效期12个月。
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号为：国食药监械（进）字2014第3404857号
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第45批 | 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒 （化学发光微粒子免疫检测法） | 国械注进20193402174 | 2×500 测试|盒 | 57000.0000 |
| 江西省+动态第45批 | 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒 （化学发光微粒子免疫检测法） | 国械注进20193402174 | 2×100 测试|盒 | 11400.0000 |
| 江西省+动态第45批 | 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒 （化学发光微粒子免疫检测法） | 国械注进20193402174 | 1×100 测试|盒 | 8134.0000 |
| 江西省+动态第45批 | 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒 （化学发光微粒子免疫检测法） | 国械注进20193402174 | 4×100 测试|盒 | 24435.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） | 国械注进20193402174 | ARCHITECT：4×100 测试/盒 | 24435.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） | 国械注进20193402174 | Alinity：2×500 测试/盒 | 57000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） | 国械注进20193402174 | Alinity：2×100 测试/盒 | 11400.0000 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） | 国械注进20193402174 | Alinity：2×500 测试/盒 | 57000.00 |
