持针钳-赣洪械备20180135-器械数据

产品名称：

持针钳

注册人名称：

江西省御源医疗器械有限公司

注册(备案)号：

赣洪械备20180135

注册人住所：

江西省南昌市进贤县白圩乡流岭

批准(备案)日期：

2024-01-19

有效期至：

结构及组成：

该产品有二种型式:由中间连接的两片组成,头部为钳喙,或由头部,杆部和半柄组成,头部为一对带钳喙的叶片,持针钳采用不锈钢材料制成。本产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用干钳夹器械

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品描述由“有二种型式: 由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。主要组成成分: 以2Cr13Mo或GB/T1220-2007中规定的2Cr13、4Cr13的不锈钢材料制成。2Cr13、4Cr13的不锈钢材料制成的持针钳头端应镶有YG系列硬质合金材料。”变更为“该产品有二种型式:由中间连接的两片组成,头部为钳喙,或由头部,杆部和半柄组成,头部为一对带钳喙的叶片,持针钳采用不锈钢材料制成。本产品以非无菌方式提供。”变更时间2019年12月11日产品描述由“有二种型式:由中间连接的两片组成,头部为钳喙;或由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。主要组成成分:以2Cr13Mo或GB/T1220-2007中规定的2Cr13、4Cr13的不锈钢材料制成。2Cr13、4Cr13的不锈钢材料制成的持针钳头端应镶有YG系列硬质合金材料。”变更为“该产品有二种型式:由中间连接的两片组成,头部为钳喙,或由头部,杆部和半柄组成,头部为一对带钳喙的叶片,持针钳采用不锈钢材料制成。本产品以非无菌方式提供。”变更时间2019年12月11日;生产制造信息,变更时间2022年7月22日合格证调整，中包装标签调整和删除电镀无电镀；说明书增加售后服务电话、网址及邮箱；变更时间2023年3月17日型号或规格由“型号规格详见附表包装规格:1把/包附表.doc”变更为“型号规格详见附表。包装规格:1把/包”；产品描述由“该产品有二种型式:由中间连接的两片组成,头部为钳喙,或由头部,杆部和半柄组成,头部为一对带钳喙的叶片,持针钳采用不锈钢材料制成。本产品以非无菌方式提供。”变更为“该产品有二种型式:由中间连接的两片组成,头部为钳喙,或由头部,杆部和半柄组成,头部为一对带钳喙的叶片,持针钳采用不锈钢材料制成。本产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；1.型号或规格删除’普通‘和产品描述的变更。2.技术要求的型号或规格变更和第2.1项目变更。3.说明书的第二、四、五、六、七、八项变更。4.生产制造信息的检验设备变更。变更时间2024年1月19日

生产地址：

江西省南昌市进贤县白圩乡流岭

型号规格：

型号规格附表。包装规格:1把/包

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：