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ROHTO Neo Eye Intraocular Lens

国产 失效 注册
产品名称:

ROHTO Neo Eye Intraocular Lens

注册人名称:

PT.Rohto Laboratories Indonesia

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2010第3222826号(更)

注册人住所:

Bank Resona Perdania Bld., 7th Floor, JI. Jend. Sudirman Kav. 40-41, Jakarta 10210, Indonesia

批准(备案)日期:

2010-09-25

有效期至:

2014-09-25

结构及组成:

该产品为单件式后房人工晶体,由晶体主体和支撑部分组成。由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料制成;不可折叠式;光学部形状:双凸;像质:在YY0290.2标准所规定的模拟眼内作调制传递函数测量,MTF值不小于0.43;光焦度范围+8.0D~+30.0D;光谱透过率:(410nm~1100nm)平均透射率>90%,(300nm~400nm)平均透射率<10%,光谱透过率10%处的截止波长大于375nm;经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围:

不适合使用角膜接触镜或白内障镜的老年人的白内障(特别是单眼白内障)摘除术中或术后使用。

代理公司:

深圳市科以康电子仪器设备有限公司

生产国或地区中文:

印度尼西亚

变更情况:

代理人及售后服务机构由“深圳市科以康电子仪器设备有限公司”变更为“山东兴和进出口有限公司”。注册证由国食药监械(准)字2010第3222826号变更为国食药监械(准)字2010第3222826号(更),原证自发证之日起作废。

生产地址:

JI. Raya Cimarema No.203,Padalarang Cimahi 40552 Indonesia