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抗巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

抗巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

国械注准20173401119

注册人住所：

北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层

批准(备案)日期：

2021-11-08

有效期至：

2027-06-27

结构及组成：

每包装盒内有20个检测试剂卡和干燥剂。检测卡由塑料板卡、硝酸纤维素膜、吸水纸和载金垫组成；内含兔抗巨细胞病毒抗体、分子量为26KD的巨细胞抗原、抗人IgM（μ链）抗体。

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清样本中的巨细胞病毒IgM抗体。

生产地址：

北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层；北京市丰台区海鹰路1号院5号楼一层西侧；迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号

型号规格：

20人份/盒

产品储存条件及有效期：

5℃～30℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

受托企业名称：英诺特（唐山）生物技术有限公司