16种抗肿瘤药物校准品-鲁械注准20242401006-器械数据

产品名称：

16种抗肿瘤药物校准品

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20242401006

注册人住所：

山东省烟台市莱山区澳柯玛大街18号

批准(备案)日期：

2024-11-08

有效期至：

2029-11-07

结构及组成：

校准品1~6：含有甲氨蝶呤、紫杉醇、多西他赛、伊马替尼、达沙替尼、尼洛替尼、泽布替尼、普纳替尼、鲁索替尼、氟马替尼、依鲁替尼、吉瑞替尼、白消安、维奈托克、奥布替尼、吉非替尼、牛血清白蛋白的干粉。校准品具有批特异性，详见定值报告。

适用范围：

与本公司生产的样本释放剂配套使用，用于液相色谱-串联质谱法定量测定人血清或血浆样本中甲氨蝶呤、紫杉醇、多西他赛、伊马替尼、达沙替尼、尼洛替尼、泽布替尼、普纳替尼、鲁索替尼、氟马替尼、依鲁替尼、吉瑞替尼、白消安、维奈托克、奥布替尼和吉非替尼的含量时，检测系统的校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省烟台市莱山区澳柯玛大街18号7号楼加工车间二层

型号规格：

校准品1：0.2 mL(干粉，复溶体积)×1瓶；校准品2：0.2 mL(干粉，复溶体积)×1瓶；校准品3：0.2 mL(干粉，复溶体积)×1瓶；校准品4：0.2 mL(干粉，复溶体积)×1瓶；校准品5：0.2 mL(干粉，复溶体积)×1瓶；校准品6：0.2 mL(干粉，复溶体积)×1瓶。

产品储存条件及有效期：

-20℃及以下避光环境中，存放在原包装中未开封试剂有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：