一次性使用超声检查护套

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用超声检查护套

注册人名称：

台山市弘毅医疗用品有限公司

粤械注准20202062090

注册人住所：

台山市四九镇长龙工业区九路12号之一

批准(备案)日期：

2021-08-24

有效期至：

2025-12-14

结构及组成：

产品由聚氨酯透明薄壁套和橡胶圈组成，以无菌形式提供，一次性使用。

适用范围：

供临床B超检查时对探头及导丝的隔离保护，防止交叉感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-08-27: 1、型号、规格由“656961(5×20)，E10150(10×150)，653673(14×50)，653671(14×50)，655673(14×50)，655671(14×50)，653003(14×120)，653863(14×100)”变更为“656961(5×20)，E10150(10×150)，653673(14×50)，653671(14×50)，655673(14×50)，655671(14×50)，653003(14×120)，653863(14×100),E730(7×30)，E736(7×36)，E14122(14×122)，E1461(14×61)，E1496(14×96)，E3120(3×120)，E283(2.5×83)，E812(8×12)，E529(5×29)，E624(6×24)”；rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。

生产地址：

广东省台山市四九镇长龙工业区九路12号之一

型号规格：

656961(5×20)，E10150(10×150)，653673(14×50)，653671(14×50)，655673(14×50)，655671(14×50)，653003(14×120)，653863(14×100),E730(7×30)，E736(7×36)，E14122(14×122)，E1461(14×61)，E1496(14×96)，E3120(3×120)，E283(2.5×83)，E812(8×12)，E529(5×29)，E624(6×24)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202062090”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-08超声影像诊断附属设备。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	一次性使用超声检查护套	粤械注准20202062090	14*100cm	1450.0000
江西省+动态第40批	一次性使用超声检查护套	粤械注准20202062090	14*50cm	1500.0000
江西省+动态第40批	一次性使用超声检查护套	粤械注准20202062090	14*120cm	1750.0000
江西省+动态第40批	一次性使用超声检查护套	粤械注准20202062090	10*150cm	3800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用超声检查护套	粤械注准20202062090	14*50cm	25.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用超声检查护套	粤械注准20202062090	14*100cm	29.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用超声检查护套	粤械注准20202062090	14*120cm	35.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用超声检查护套	粤械注准20202062090		12.35
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用超声检查护套	粤械注准20202062090		12.83
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用超声检查护套	粤械注准20202062090		33.25