X射线影像处理软件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

X射线影像处理软件

注册人名称：

苏械注准20232211495

注册人住所：

南通市海门区临江镇临江大道188号B2幢201室

批准(备案)日期：

2025-02-18

有效期至：

2028-10-23

结构及组成：

本产品通过U盘进行交付，交付内容包括软件安装程序以及授权文件，功能模块包括客户端，其中客户端包括用户管理、基本功能以及高级功能模块。

适用范围：

本产品用于对医学影像(CT、XA)进行处理，不包括自动诊断功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-02-18注册人住所变更由“南通市海门区临江镇临江大道188号B2楼201室”变更为“南通市海门区临江镇临江大道188号B2幢201室”生产地址变更由“南通市海门区临江镇临江大道188号B2楼201室”变更为“南通市海门区临江镇临江大道188号B2幢201室”

生产地址：

南通市海门区临江镇临江大道188号B2幢201室

型号规格：

First3D-01(发布版本:01)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232211495”医疗器械注册证共同使用