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栓塞保护器SpiderFX Embolic Protection Device

进口失效注册

产品名称：

栓塞保护器SpiderFX Embolic Protection Device

注册人名称：

ev3, Inc.

国械注进20173776163

注册人住所：

4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN,55442,United States

批准(备案)日期：

2017-07-03

有效期至：

2022-07-02

结构及组成：

该产品由连接在不锈钢丝上的镍钛抓捕丝贯穿着的抓捕网和SpideFX导管组成。抓捕网材料为镍钛合金,带有与镍钛合金共价结合的Applause肝素分子涂层。钝性冲洗针头在手术准备时用来冲洗导管的递送端。不锈钢丝外部涂覆PTFE涂层。肝素涂层目的在于保持抓捕网的开放。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。灭菌有效期2年。

适用范围：

用于在血管介入手术中为患者提供尾端栓塞的保护,使用血管部位包括外周血管、冠状动脉和颈动脉。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位

生产地址：

4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN, 55442,United States

型号规格：

SPD2-030-190, SPD2-040-190, SPD2-050-190, SPD2-060-190, SPD2-070-190, SPD2-030-320, SPD2-040-320, SPD2-050-320, SPD2-060-320, SPD2-070-320