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提拉式腹腔手术器械包

国产失效注册

产品名称：

提拉式腹腔手术器械包

注册人名称：

浙江申达斯奥医疗器械有限公司

浙杭食药监械(准)字2012第1080091号

注册人住所：

桐庐

批准(备案)日期：

2012-04-11

有效期至：

2016-04-10

结构及组成：

产品由弯头横齿钳、弯头平口钳、持针钳、弯剪刀、推结器、万向支架组成。钳头、剪刀头采用3Cr13材料制造,其余进入人体部分的零件采用0Cr18Ni9材料制造。手术器械的外表面应圆整、光滑,无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷,手术器械表面为无光亮电镀,其工作表面粗糙度Ra值应≤0.8μm,其余部位≤1.6μm。万向支架应能承受50N的轴向拉力。手术器械应有良好的耐腐蚀性能,经常规药物消毒,不得产生腐蚀现象。经热处理后,手术钳硬度为 35HRC～45HRC,剪刀硬度为 45HRC～55HRC。器械的电镀件应符合YY0

适用范围：

产品供医院腹腔开放式外科手术用。无需与内窥镜配套使用。

产品标准编号：

YZB/浙杭0601-2012《提拉式腹腔手术器械包》

型号规格：

SD-210