一次性使用穿刺取卵针

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用穿刺取卵针

注册人名称：

北京普润医疗器械有限公司

京械注准20242180148

注册人住所：

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号2号楼北控科技大厦三层301室西侧

批准(备案)日期：

2024-04-07

有效期至：

2029-04-06

结构及组成：

一次性使用穿刺取卵针根据结构不同分为单腔和双腔两个系列，单腔穿刺取卵针由穿刺针、穿刺针保护套、手柄、吸引导管、导管袖、硅胶塞、负压导管和圆锥接头组成，双腔穿刺取卵针与单腔穿刺取卵会相比还包括冲洗导管。其中：a.穿刺针材料为06Cr19Ni10材料，其化学成分应符合GB/T18457-2015的规定；b.穿刺针保护套、吸引导管、冲洗导管、负压导管为PE材料，其化学成分应符合YY/T0114-2008的规定；c.导管袖、硅胶塞材料为硅橡胶材料，其化学成分应符合YY/T0031-2008的规定；d.手柄、圆锥接头为ABS材料，其化学成分应符合GB/T12672-2009的规定；一次性使用穿刺取卵针灭菌方式为环氧乙烷灭菌。一次性使用穿刺取卵针有效期为两年。

适用范围：

用于经由阴道对卵巢穿刺及从卵巢卵泡中对卵母细胞进行抽吸和冲洗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区白浮泉路10号2号楼北控科技大厦三层301室西侧；八层812、813、815、821、828室。

型号规格：

ORNS16335、ORNS17335、ORNS18335、ORNS19335、ORND17325

产品储存条件及有效期：

2年

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用穿刺取卵针	京械注准20242180148	ORNS16335	850.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用穿刺取卵针	京械注准20242180148	ORNS17335	850.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用穿刺取卵针	京械注准20242180148	ORNS18335	850.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用穿刺取卵针	京械注准20242180148	ORNS19335	850.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用穿刺取卵针	京械注准20242180148	ORND17325	880.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用穿刺取卵针	京械注准20242180148	ORND17325	880.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用穿刺取卵针	京械注准20242180148	ORNS19335	850.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用穿刺取卵针	京械注准20242180148	ORNS18335	850.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用穿刺取卵针	京械注准20242180148	ORNS17335	850.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用穿刺取卵针	京械注准20242180148	ORNS16335	850.0000