经皮气管切开插管套件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

经皮气管切开插管套件

注册人名称：

泓锐医疗（山东）有限公司联系电话（3）邮箱（1）官方网站

鲁械注准20262080047

注册人住所：

山东省济南市市中区党家街道魏家村18号办公楼二层

批准(备案)日期：

2026-01-19

有效期至：

2031-01-18

结构及组成：

经皮气管切开插管套件由气管切开插管和附件组成。气管切开插管由外插管、充气管、插管芯、内插管(Ⅲ型适用)、内插管清洗毛刷(Ⅲ型适用)、套囊、机器端、病人端、指示球囊、固定翼、固定带、吸痰管(I型不适用)、冲洗管(Ⅲ型适用)组成。附件由14Fr首步扩张器、牛角型扩张器、插入导引器、J型导丝(含导丝架)、刺探针、一次性使用无菌塑柄手术刀、一次性使用无菌溶药注射器、外科纱布敷料、医用垫单、体腔器械导入润滑剂、一次性使用灭菌橡胶外科手套、碘伏棉球、一次性使用镊子组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床急救气管节切开，建立人工气道用。

生产地址：

山东省潍坊市综合保税区高二路888号国际物流中心2#厂房1楼（委托生产）

型号规格：

型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型；规格：6.5#、7#、7.5#、8#、8.5#、9#、9.5#、10#、10.5#、11#。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业名称：山东安可医疗器械有限公司统一社会信用代码：91370700MA3MAN5U7Y