Ⅳ型胶原蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)-冀械注准20252400202-器械数据

产品名称：

Ⅳ型胶原蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

河北乾业生物科技有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20252400202

注册人住所：

石家庄高新区恒山街196号冀德科技园3号楼2层

批准(备案)日期：

2025-06-28

有效期至：

2030-06-27

结构及组成：

试剂1(R1)：甘氨酸:5.4g/L；氯化钠:1.3g/L；聚乙二醇-6000:50g/L；Tween-20:2mL/L；牛血清白蛋白缓冲液:3g/L。试剂2(R2)：甘氨酸:5.6g/L；氯化钠:9g/L；牛血清白蛋白缓冲液:5g/L；EDTA钠盐；包被抗Ⅳ型胶原蛋白鼠抗人单克隆抗体胶乳粒:0.1%，叠氮化钠0.03%。校准品(选配)：4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液:80mmol/L；牛血清白蛋白:5g/L；Ⅳ型胶原蛋白(毕赤酵母表达的重组蛋白):靶值浓度范围：528ng/mL~672ng/mL。质控品(选配)：4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液:80mmol/L；牛血清白蛋白:5g/L；Ⅳ型胶原蛋白(毕赤酵母表达的重组蛋白):目标浓度范围：水平1：90ng/mL~140ng/mL、水平2：280ng/mL~420ng/mL。

适用范围：

用于体外定量测定血清中Ⅳ型胶原蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

石家庄高新区恒山街 196 号研发生产大楼2楼、7楼701

型号规格：

试剂1：1×30mL 试剂2：1×10mL试剂1：1×45mL 试剂2：1×15mL试剂1：1×60mL 试剂2：1×20mL试剂1：2×30mL 试剂2：2×10mL试剂1：2×45mL 试剂2：2×15mL试剂1：2×60mL 试剂2：2×20mL试剂1：3×60mL 试剂2：1×60mL试剂1：6×60mL 试剂2：2×60mL校准品(选配)：1×0.5mL，1×1mL质控品(选配)：水平1：1×0.5mL, 1×1mL；水平2：1×0.5mL, 1×1mL

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃密闭保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：