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Raptormite 3.7 AB suture anchor with needles

国产 失效 注册
产品名称:

Raptormite 3.7 AB suture anchor with needles

注册人名称:

Smith &Nephew Inc.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2014第3460094号

注册人住所:

150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA

批准(备案)日期:

2014-01-07

有效期至:

2018-01-06

结构及组成:

该产品由锚钉、缝线、缝合针、插入器、钻头、导向器组成。锚钉由符合YY/T0661标准规定的左旋聚乳酸(PLLA)材料制成;缝线由超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝编织制成;缝合针、插入器与人体接触部分、钻头由符合YY/T 0726标准规定的630不锈钢材料制成;导向器由聚碳酸酯材料制成。灭菌包装。

适用范围:

适用于髋、肩、肘、腕、手、膝、足、踝部位软组织与骨的连接固定。

代理公司:

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文:

美国

产品标准编号:

YZB/USA 7611-2013《可吸收带线锚钉及配套工具(商品名:RAPTORMITE)》

生产地址:

130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145,USA

型号规格:

产品编号:72201805;72202038