电子支气管内窥镜导管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

电子支气管内窥镜导管

注册人名称：

粤械注准20242060589

注册人住所：

深圳市龙岗区布吉街道甘李路3号恒特美大厦第13层

批准(备案)日期：

2024-04-25

有效期至：

2029-04-24

结构及组成：

该产品由镜鞘和镜体(iS-B01)组成，镜鞘包括操作部、插入部外壳，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。镜体为非灭菌状态的选配件。

适用范围：

在医疗机构中，本产品与本公司生产的图像处理工作站配合使用，用于通过视频显示器为气管、支气管及肺部区域的观察、诊断和治疗提供图像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-15: 1、生产地址由“广州经济技术开发区永和区斗塘路22号4楼B区401”变更为“广东省梅州市梅县区畲江镇梅州高新技术产业园区绿创大道2号（委托生产）”。

生产地址：

广东省梅州市梅县区畲江镇梅州高新技术产业园区绿创大道2号（委托生产）

型号规格：

iS-B12B、iS-B22B、iS-B26B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20242060589”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-14医用内窥镜受托生产企业名称：广东因赛德思医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91441400MA55R5BP6D

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	电子支气管内窥镜导管	粤械注准20242060589	iS-B12B	2400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	电子支气管内窥镜导管	粤械注准20242060589	iS-B26B	2500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	电子支气管内窥镜导管	粤械注准20242060589	iS-B22B	2500.0000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	电子支气管内窥镜导管	粤械注准20242060589		2500.00
江西省+耗材挂网采购项目	电子支气管内窥镜导管	粤械注准20242060589	iS-B26B	1950.0000
江西省+耗材挂网采购项目	电子支气管内窥镜导管	粤械注准20242060589	iS-B22B	1950.0000
江西省+耗材挂网采购项目	电子支气管内窥镜导管	粤械注准20242060589	iS-B12B	1950.0000
云南+常态挂网项目	电子支气管内窥镜导管	粤械注准20242060589	iS-B22B	2500.00
云南+常态挂网项目	电子支气管内窥镜导管	粤械注准20242060589	iS-B12B	2500.00
云南+常态挂网项目	电子支气管内窥镜导管	粤械注准20242060589	iS-B26B	2500.00