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内外翻矫形板工具包

国产备案第一类

产品名称：

内外翻矫形板工具包

注册人名称：

闽厦械备20200149号

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2020-04-29

结构及组成：

本产品主要由不锈钢材料制成，由骨科钻孔瞄准器、骨导引针、导钻、测深器、骨科钻头、骨科用夹持器、骨科用螺丝刀、持板钳、骨科用扳手组成，不与有源器械联用，非无菌提供。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。

适用范围：

用于内外翻矫形板安装时使用，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类