医用退热凝胶-豫洛械备20240009号-器械数据

产品名称：

医用退热凝胶

注册人名称：

洛阳奥健生物工程有限公司

注册(备案)号：

豫洛械备20240009号

注册人住所：

河南省洛阳市孟津区送庄镇名特路西段02号

批准(备案)日期：

2024-09-04

有效期至：

结构及组成：

本产品由十六醇、纯水、丙二醇、凝胶推进器(PP塑料)组成。不有剂量控制功能，非无菌提供。不包含中药、化学药物、生物制品、消毒和抗菌成分、天然植物及其提取物、其它等发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分或可被人体吸收的成分，包含但不限于新《一类目录》附录表格所列成分。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品描述由“医用退热凝胶适用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。在医疗器械分类目录里的分类代码是09-02-03，由降温物质和固定器具组成。不具有剂量控制功能，非无菌提供。不包含中药、化学药物、生物制品、消毒和抗菌成分、天然植物及其提取物、其它等发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分或可被人体吸收的成分，包含但不限于新《一类目录》附录表格所列成分。降温物质由十六醇、纯水、丙二醇组成，固定器具为凝胶推进器(PP塑料)。”变更为“本产品由十六醇、纯水、丙二醇、凝胶推进器(PP塑料)组成。不具有剂量控制功能，非无菌提供。不包含中药、化学药物、生物制品、消毒和抗菌成分、天然植物及其提取物、其它等发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分或可被人体吸收的成分，包含但不限于新《一类目录》附录表格所列成分。”住所由“河南省洛阳市孟津区送庄镇名特路西段”变更为“河南省洛阳市孟津区送庄镇名特路西段02号”；生产地址由“河南省洛阳市孟津区送庄镇名特路西段02号”变更为“洛阳市孟津县送庄镇名特路西段218号”。变更时间：2024年12月13日。

生产地址：

洛阳市孟津县送庄镇名特路西段218号

型号规格：

5、10、20、30、40、50、80、100、150、200、250、300、400、500,装量单位为g/支。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：