CD HORIZON Spinal System-国食药监械(进)字2012第3462217号-器械数据

产品名称：

CD HORIZON Spinal System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3462217号

注册人住所：

1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA

批准(备案)日期：

2012-06-21

有效期至：

2016-06-20

结构及组成：

该产品由螺钉、螺塞、横连接、垫片和棒组成,采用符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金制成,表面经阳极化处理。非灭菌包装。

适用范围：

该产品用于胸部、腰部及/或骶部脊柱前路的固定,辅助脊柱的固定和稳定。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.04.08,“ 上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 2045-2012《脊柱前路内固定系统》

生产地址：

1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA