葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)

国产有效注册第二类

产品名称：

葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)

注册人名称：

浙江东瓯诊断产品有限公司

浙械注准20162400563

注册人住所：

浙江省温州经济技术开发区新一路55号

批准(备案)日期：

2021-11-08

有效期至：

2026-06-29

结构及组成：

试剂1：己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、三磷酸腺苷；试剂2：氧化型辅酶Ⅰ；校准品：D-葡萄糖。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中葡萄糖的含量。

变更情况：

注册人住所由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;生产地址由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省温州经济技术开发区新一路55号

型号规格：

40ml 试剂1：1×32ml，试剂2：1×8ml；100ml 试剂1：4×20ml，试剂2：1×20ml；120ml 试剂1：2×48ml，试剂2：1×24ml；300ml 试剂1：4×60ml，试剂2：2×30ml；300ml 试剂1：3×80ml，试剂2：2×30ml；1005测试盒 3×335测试盒；60测试盒 1×60测试盒；480测试盒 8×60测试盒；校准品 1×1ml、1×2ml、1×5ml（可选购）。

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃（避光）条件下保存，有效期12个月；校准品在2℃～8℃条件下保存,有效期18个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	葡萄糖测定试剂盒（已糖激酶法）	浙械注准20162400563	1005测试\|盒：3×335测试\|盒	563.0000
江西省+动态第40批	葡萄糖测定试剂盒（已糖激酶法）	浙械注准20162400563	300ml：试剂1:4×60ml; 试剂2:2×30ml	534.0000
江西省+动态第40批	葡萄糖测定试剂盒（已糖激酶法）	浙械注准20162400563	120lml：试剂1:2×48ml; 试剂2:1×24ml	230.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）	浙械注准20162400563	300ml(试剂1：4×60ml 试剂2：2×30ml)	534.0000