一次性使用磁定位房间隔穿刺针-国械注准20253031697-器械数据

产品名称：

一次性使用磁定位房间隔穿刺针

注册人名称：

四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253031697

注册人住所：

四川省成都市武侯区武科东三路5号

批准(备案)日期：

2025-08-25

有效期至：

2030-08-24

结构及组成：

由穿刺针、磁定位通管丝、通管丝组成。

适用范围：

在医疗机构中使用，与本公司生产的磁定位可调弯导引鞘组(型号见附页)配合，适用于房间隔穿刺以建立通路，将心内电生理导管经房间隔插入左侧心脏。与本公司制造的心脏电生理三维标测系统(型号：LEAD-Mapping A 、LEAD-Mapping B，软件发布版本02)配合使用时可提供产品在心内的位置信息。

生产地址：

四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋

型号规格：

MVN-98、MVN-89、MVN-71

管理类别：

Ⅲ