振动排痰系统

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

振动排痰系统

注册人名称：

海南齐佳智能科技有限公司联系电话（2）邮箱（1）官方网站

琼械注准20232090079

注册人住所：

海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园（二期）药谷二横路海口国家高新区海创谷高新技术产业园A栋三楼A3室

批准(备案)日期：

2026-01-06

有效期至：

2028-11-01

结构及组成：

振动排痰系统是由主机、充气气囊(排痰背心)、导气软管、一次性软管、面罩、过滤器组成。主机由电路板、风机、电磁阀、电源模块组成。

适用范围：

产品供医疗机构使用，用于帮助无力咳嗽或者分泌物排出困难的患者松动和移动分泌物，并将其清除。

变更情况：

海南齐佳智能科技有限公司的品种振动排痰系统（器械注册证编号：琼械注准20232090079）的生产地址由“山东省济南市历城区董家镇陆港大厦1号楼15层（委托生产）”变更为“山东省济南市历城区董家镇陆港大厦1号楼15层（委托生产）；海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园（二期）药谷二横路海口国家高新区海创谷高新技术产业园A栋三楼A3室”。

生产地址：

山东省济南市历城区董家镇陆港大厦1号楼15层（委托生产）

型号规格：

KP－100QJ、KP－200QJ、KP－300QJ。

管理类别：

Ⅱ

备注：

变更生产地址

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