振动排痰系统-琼械注准20232090079-器械数据

产品名称：

振动排痰系统

注册人名称：

注册(备案)号：

琼械注准20232090079

注册人住所：

海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园(二期)药谷二横路海口国家高新区海创谷高新技术产业园A栋三楼A3室

批准(备案)日期：

2023-11-02

有效期至：

2028-11-01

结构及组成：

振动排痰系统是由主机、充气气囊（排痰背心）、导气软管、一次性软管、面罩、过滤器组成。主机由电路板、风机、电磁阀、电源模块组成。

适用范围：

产品供医疗机构使用，用于帮助无力咳嗽或者分泌物排出困难的患者松动和移动分泌物，并将其清除。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市历城区董家镇陆港大厦1号楼15层（委托生产）

型号规格：

KP－100QJ、KP－200QJ、KP－300QJ。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：济南齐佳医疗器械有限公司