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Permanent vena cava filters and introducer systems

国产失效注册

产品名称：

Permanent vena cava filters and introducer systems

注册人名称：

国食药监械(进)字2011第3771076号

注册人住所：

204 avenue du Maréchal Juin - 92107 BOULOGNE CEDEX FRA

批准(备案)日期：

2011-03-30

有效期至：

2015-03-29

结构及组成：

该产品由导引系统(导丝、导鞘、扩张器、推送器)和过滤器(装在弹筒内)组成。过滤器由符合ISO 5832-7的Phynox合金制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品通过股静脉通路、锁骨下静脉和颈静脉通路植入下腔静脉。用于截住静脉血流中的血栓块,防止栓塞,为永久性或长期性肺栓塞风险的患者提供保护。

代理公司：

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

法国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/FRA 0488-2011《腔静脉滤器及其导引系统》

生产地址：

30 avenue des Temps Modernes - 86361 CHASSENENEUIL POITOU FRA

型号规格：

04435125