鼻氧管-浙台食药监械(准)字2012第1560009号-器械数据

产品名称：

鼻氧管

注册人名称：

台州禾维医药科技有限公司

注册(备案)号：

浙台食药监械(准)字2012第1560009号

注册人住所：

黄岩绿汀路212-1号

批准(备案)日期：

2012-04-06

有效期至：

2016-04-05

结构及组成：

产品由高分子材料制造,由护套、插头、导管、三通、联接管、卡套、鼻塞和过滤器组成,其中护套、卡套和过滤器为选配。产品各组件应连接牢固,可纵向承受15N的拉力15秒,不发生脱落现象;初始污染菌总数应不大于20cfu/g,应经一个经确认过的消毒过程,不得检出霉菌和致病菌;若采用环氧乙烷消毒,环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。产品应无细胞毒性,致敏反应不大于I级,应无口腔粘膜刺激。

适用范围：

供临床缺氧患者供氧用。

产品标准编号：

YZB/浙台 0009-2012

型号规格：

双鼻型、单鼻型