超声治疗固定贴

国产备案

产品名称：

超声治疗固定贴

注册人名称：

浙江中佰医疗器械股份有限公司

浙嘉械备20190029号

注册人住所：

浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道世纪大道3878号1

批准(备案)日期：

2025-01-22

有效期至：

结构及组成：

产品由环形黏贴材料(压敏胶)、定位座(固定扣(选配)、铝箔片(选配)、辰砂棉、纯化水、保湿剂(异戊二醇)、防腐剂(羟苯甲酯))、和保护纸组成，产品非无菌提供。

适用范围：

用于将超声治疗头和耦合剂固定到无创皮肤上。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年01月22日型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182f3ea8a0182f6ae0664021b/8ac7ac878e750618018e83b73a6f14d9/8ac7ac878e750618018e83b77b7f14fa.xlsx）”变更为“ZB-GDT01~ZB-GDT30”;变更了产品技术要求。2024年06月12日备案人住所由“浙江省嘉兴市嘉善县魏塘街道迎春路160号1号车间2楼西侧南起第六间”变更为“浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道世纪大道3878号-1”。2024年03月28日型号/规格由“详见附页”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182f3ea8a0182f6ae0664021b/8ac7ac878e750618018e83b73a6f14d9/8ac7ac878e750618018e83b77b7f14fa.xlsx）”。2023年12月29日备案人住所由“浙江省嘉兴市嘉善县魏塘街道迎春路160号一幢二楼”变更为“浙江省嘉兴市嘉善县魏塘街道迎春路160号1号车间2楼西侧南起第六间”。2023年11月23日产品描述由“超声治疗固定贴通常由环形黏贴材料（压敏胶）、定位座和保护纸组成。”变更为“产品由环形黏贴材料（压敏胶）、定位座（固定扣（选配）、铝箔片（选配）、辰砂棉、纯化水、保湿剂（异戊二醇）、防腐剂（羟苯甲酯））、和保护纸组成，产品非无菌提供。”;生产地址由“浙江省嘉兴市嘉善县魏塘街道迎春路160号一幢二楼”变更为“湖南省长沙市长沙县长沙经济技术开发区星沙产业基地凉塘路以南、蓝田路以西、雷鸣路以北长沙旺星置业有限公司A-1号厂房508室”。

生产地址：

湖南省长沙市长沙县长沙经济技术开发区星沙产业基地凉塘路以南、蓝田路以西、雷鸣路以北长沙旺星置业有限公司A1号厂房508室

型号规格：

ZB-GDT01~ZB-GDT30

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	超声治疗固定贴	浙嘉械备20190029号	直径50mm	10.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	超声治疗固定贴	浙嘉械备20190029号	直径55mm	12.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	超声治疗固定贴	浙嘉械备20190029号	直径60mm	13.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	超声治疗固定贴	浙嘉械备20190029号	70mm×70mm	15.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	超声治疗固定贴	浙嘉械备20190029号	76mm×76mm	17.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	超声治疗固定贴	浙嘉械备20190029号	86mm×86mm	20.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	超声治疗固定贴	浙嘉械备20190029号	90mm×90mm	23.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超声治疗固定贴	浙嘉械备20190029号	86mm×86mm	40.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超声治疗固定贴	浙嘉械备20190029号	直径60mm	25.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超声治疗固定贴	浙嘉械备20190029号	50mm×50mm	100.0000