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GOT(ASAT) IFCC mod. liquiUV

国产失效注册

产品名称：

GOT(ASAT) IFCC mod. liquiUV

注册人名称：

Human GmbH

国食药监械(进)字2011第2400492号(变更批件)

注册人住所：

Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany

批准(备案)日期：

2011-01-30

有效期至：

2015-01-29

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更内容:1.产品英文名称:由“AspartateAminotransferase GOT(ASAT) liquiUV” 变更为“GOT(ASAT) IFCC mod. liquiUV”;2.增加产品规格:“1550 个测试 Cat.-No.12021600;1LCat.-No.12011B/1;1LCat.-No.12011B/2”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批

产品标准编号：

YZB/GEM 3621-2010

生产地址：

Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany

型号规格：

12021:R1: 40ml × 8,R2 :10ml×8/kit;12031:R1: 200ml×4,R2 : 50ml×4 /kit ;021011:R1: 80ml × 5,R2 : 20ml×5 /kit;031011:R1: 50ml × 4,R2 : 50ml×1 /kit ;041011:R1:60ml × 5,R2 : 15ml×5 /kit ;051011:R1: 80ml ×6,R2 : 20ml×6 /kit ;061011:R1: 40ml × 5,R2 :50ml×1 /kit;