雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Implantable Cardiac Pacemaker
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失效
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产品名称：
Implantable Cardiac Pacemaker
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2012第3212424号(更)
注册人住所：
Via Crescentino s.n., 13040 SALUGGIA ITALY
批准(备案)日期：
2012-07-06
有效期至：
2016-07-05
结构及组成：
产品由植入式心脏起搏器(脉冲发生器),连接端(包含IS-1连接器)及螺丝刀组成;不包括电极导线及附件部分。电池型号GB8711,锂/碘电池,标称电压2.8V。外壳材料为钛(纯度99%),硅橡胶粘合剂(RAUMEDIC(r)RAU-SIK Adhesive SI 1511);连接端为聚亚胺酯(Tecothane(r) TT 1075D-M),连接头塞为硅橡胶(Silastic Q7-4750)。
适用范围：
植入式心脏起搏器用于治疗心率失常。
代理公司：
北京瑞奇美德科技发展有限公司
生产国或地区中文：
意大利
变更情况：
变更日期:2015.04.13,“ 代理人:上海外高桥医药分销中心有限公司代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号1号楼A部位”变更为“ 代理人:索林医疗(上海)有限公司代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室”。
产品标准编号：
进口产品注册标准 YZB/ITA 4108-2011《植入式心脏起搏器》
生产地址：
Via Crescentino s.n., 13040 SALUGGIA ITALY
