过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（综合组/胶体金免疫层析法）-津械注准20252400077-器械数据

产品名称：

过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（综合组/胶体金免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

津械注准20252400077

注册人住所：

天津市武清开发区新兴路1号6号厂房3层北侧

批准(备案)日期：

2025-03-28

有效期至：

2030-03-27

结构及组成：

见附页。

适用范围：

用于体外半定量检测人血清或全血样本中蒿属花粉、屋尘螨、粉尘螨、猫毛皮屑、狗毛皮屑、鸡蛋、牛奶、花生、大豆、蟑螂过敏原的特异性IgE抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市武清开发区新兴路1号6号厂房3层中段、2层南段

型号规格：

型号：ACG-ZH 规格：10人份/盒

产品储存条件及有效期：

1.本产品在温度2℃～30℃、湿度30%～70%，避光处保存，有效期为24个月； 2.铝箔袋开封后在温度10℃～30℃、湿度20%～70%时检测卡在2h内使用，若湿度大于70%时开封后应立即使用； 3.发展液开瓶后在温度2℃～30℃、湿度30%～70%，避光处保存，可保存12个月；

管理类别：

Ⅱ

备注：