硅酮粘胶泡沫敷料(有边型)-国械注准20173641458-器械数据

产品名称：

硅酮粘胶泡沫敷料(有边型)

注册人名称：

施乐辉医用产品(苏州)有限责任公司

注册(备案)号：

国械注准20173641458

注册人住所：

苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号

批准(备案)日期：

2017-10-27

有效期至：

2022-10-26

结构及组成：

硅酮粘胶泡沫敷料(有边型)由三层结构组成,上表面为淡红色,具有高潮气通透性的聚氨酯薄膜背衬,中间层为亲水性聚氨酯泡沫垫,伤口接触层为涂有硅酮凝胶粘合剂的多孔聚氨酯薄膜。外侧薄膜有助于防止液体和细菌的穿透,硅酮粘胶泡沫敷料可作为减压规范的一部分,与其他减压措施联合使用。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

硅酮粘胶泡沫敷料(有边型)适用于二期愈合的浅表、肉芽化伤口,慢性和急性渗液伤口,全皮层或部分皮层伤口,例如压疮,腿部溃疡,糖尿病足溃疡,感染伤口,恶性伤口,手术伤口,一度和二度烧伤,供皮区,皮肤撕裂,蕈伞型溃疡等各类伤口的渗液管理。存在坏死组织或腐肉组织的伤口可与凝胶敷料配合使用。

生产地址：

苏州工业园区综合保税区西区吴巷路12号

型号规格：

5cm×5cm, 5.5cm×12cm, 7.5cm×7.5cm, 8cm×8cm, 8cm×15cm,10cm×10cm, 10cm×20cm, 12.5cm×12.5cm, 15cm×15cm, 16.8cm×17.1cm 骶尾部敷料, 17.1cm×17.9cm多部位敷料, 17.5cm×17.5cm, 23cm×23.2cm足踝部敷料

预期用途：

硅酮粘胶泡沫敷料(有边型)适用于二期愈合的浅表、肉芽化伤口,慢性和急性渗液伤口,全皮层或部分皮层伤口,例如压疮,腿部溃疡,糖尿病足溃疡,感染伤口,恶性伤口,手术伤口,一度和二度烧伤,供皮区,皮肤撕裂,蕈伞型溃疡等各类伤口的渗液管理。存在坏死组织或腐肉组织的伤口可与凝胶敷料配合使用。

主要组成成分：

硅酮粘胶泡沫敷料(有边型)由三层结构组成,上表面为淡红色,具有高潮气通透性的聚氨酯薄膜背衬,中间层为亲水性聚氨酯泡沫垫,伤口接触层为涂有硅酮凝胶粘合剂的多孔聚氨酯薄膜。外侧薄膜有助于防止液体和细菌的穿透,硅酮粘胶泡沫敷料可作为减压规范的一部分,与其他减压措施联合使用。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	硅酮粘胶泡沫敷料（有边型）	国械注准20173641458	10cm×20cm	498
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	硅酮粘胶泡沫敷料（有边型）	国械注准20173641458	17.1cm×17.9cm多部位敷料	538
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	硅酮粘胶泡沫敷料（有边型）	国械注准20173641458	7.5cm×7.5cm	198
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	硅酮粘胶泡沫敷料（有边型）	国械注准20173641458	12.5cm×12.5cm	268