需氧和兼性厌氧微生物培养瓶BacT/ALERT PF Plus

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20202400276

注册人住所：

100 Rodolphe Street Durham, North Carolina 27712, UNITED STATES

批准(备案)日期：

2020-05-19

有效期至：

2025-05-18

结构及组成：

含有复合培养基和聚合物吸附珠。培养基包括以下反应组分：蛋白胨／生物提取物混合物、抗凝剂、维生素和氨基酸、碳源、微量元素。培养瓶中包含混有N2、O2和CO2的真空环境。（具体详见说明书）

适用范围：

该产品用于在BacT/ALERT®微生物培养监测系统上对儿童（<21岁）血液中的需氧和兼性厌氧微生物（细菌和酵母菌）进行培养和定性检测。

代理公司：

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位

变更情况：

2020-11-30 主要组成成分变更，说明书变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书中相关内容。

生产地址：

100 Rodolphe Street Durham, North Carolina 27712, UNITED STATES

型号规格：

儿童型：100瓶/箱

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	需氧和兼性厌氧微生物培养瓶BacT\|ALERT PF Plus	国械注进20202400276	儿童型：100瓶\|箱	5980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	需氧和兼性厌氧微生物培养瓶	国械注进20202400276	儿童型PF＋（4ml以下样本）：100瓶/箱检测下限4-8CFU/瓶，含聚合物吸附珠	5500.0000