尿酸测定试剂（盒）（尿酸酶—过氧化物酶偶联法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

粤械注准20162400313

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层

批准(备案)日期：

2022-09-26

有效期至：

2025-08-24

结构及组成：

用于体外定量测定人血清中尿酸的含量。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中尿酸的含量。

变更情况：

2020-08-27: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层”。n2、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号”。nn2020-08-27: 1、注册人住所由“深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”。n2、生产地址由“深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”。nn2020-08-27: 适用机型由“深圳市新产业生物医学工程股份有限公司生产的BC1200全自动生化分析仪。”变更为:“深圳市新产业生物医学工程股份有限公司生产的BC1200、BC2200全自动生化分析仪。”;rnn2022-09-29: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共2页）;rn2、包装规格、适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共3页）。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

型号规格：

详见附页2产品说明书变更对比表（共3页）。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃～8℃避光储存条件下，未开封有效期为12个月，开封后有效期不少于28天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162400313”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	尿酸测定试剂（盒）（尿酸酶-过氧化物酶偶联法）	粤械注准20162400313	710测试/盒	2166.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿酸测定试剂（盒）（尿酸酶-过氧化物酶偶联法）	粤械注准20162400313	420测试/盒	1538.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿酸测定试剂（盒）（尿酸酶-过氧化物酶偶联法）	粤械注准20162400313	410测试/盒	1251.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸测定试剂（盒）（尿酸酶-过氧化物酶偶联法）	粤械注准20162400313	710 测试\|盒	82.2900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸测定试剂（盒）（尿酸酶-过氧化物酶偶联法）	粤械注准20162400313	2840 测试\|盒	329.1600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸测定试剂（盒）（尿酸酶-过氧化物酶偶联法）	粤械注准20162400313	410 测试\|盒	47.5200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸测定试剂（盒）（尿酸酶-过氧化物酶偶联法）	粤械注准20162400313	1640 测试\|盒	190.0800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸测定试剂（盒）（尿酸酶-过氧化物酶偶联法）	粤械注准20162400313	420 测试\|盒	48.6800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸测定试剂（盒）（尿酸酶-过氧化物酶偶联法）	粤械注准20162400313	1680 测试\|盒	194.7100
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸测定试剂（盒）（尿酸酶-过氧化物酶偶联法）	粤械注准20162400313	R1：1×60 mL，R2：1×15 mL	19.2300