医用卡波姆痔疮敷料-晋械注准20222140015-器械数据

产品名称：

医用卡波姆痔疮敷料

注册人名称：

山西康必健医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

晋械注准20222140015

注册人住所：

侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内

批准(备案)日期：

2025-02-27

有效期至：

2027-04-26

结构及组成：

该产品由卡波姆、甘油、三乙醇胺、山梨酸钾、纯化水组成。液体型以聚乙烯喷雾瓶密封包装，凝胶型以聚丙烯管密封包装。

适用范围：

通过在痔疮及肛周部位的创面形成保护层，起物理屏障作用，可改善内痔及混合痔引起的黏膜充血、肛门坠胀症状。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年2月27日，1、生产地址由“侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内；四会市东城街道新江工业园上林路7号（厂房1）之二（委托生产）”变更为“侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内；四会市东城街道新江工业园上林路7号（厂房1）之二（委托生产）；山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区机械园北街精工谷产业园3#地块3-1#研发楼（委托生产）”2、增加受托企业“山西康必健医药集团有限公司、统一社会信用代码：91141061MA7Y1K9B8N”

生产地址：

侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内；四会市东城街道新江工业园上林路7号（厂房1）之二（委托生产）；山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区机械园北街精工谷产业园3#地块3-1#研发楼（委托生产）

型号规格：

液体型(5ml、10ml、15ml、20ml、30ml、40ml、50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、220ml、250ml、300ml、400ml、500ml/瓶)；凝胶型(2g、3g、4g、5g、6g、8g、10g、15g、20g、25g、30g/支)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：