免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫透射比浊法）-鄂械注准20242405254-器械数据

产品名称：

免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫透射比浊法）

注册人名称：

武汉市长立生物技术有限责任公司

注册(备案)号：

鄂械注准20242405254

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室

批准(备案)日期：

2024-11-11

有效期至：

2029-11-10

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，聚乙二醇6000,曲拉通X-100,液体生物防腐剂；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，聚乙二醇6000,羊抗人IgM抗体,液体生物防腐剂。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于定量检测人血清、血浆中免疫球蛋白M的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层

型号规格：

试剂1：15 mL×1 试剂2：5 mL×1、试剂1：30 mL×2 试剂2：20 mL×1、试剂1：60 mL×1 试剂2：20 mL×1、试剂1：30 mL×3 试剂2：15 mL×2、试剂1：45 mL×2 试剂2：15 mL×2、试剂1：45 mL×2 试剂2：30 mL×1、试剂1：90 mL×1 试剂2：30 mL×1、试剂1：40 mL×3 试剂2：40 mL×1、试剂1：60 mL×2 试剂2：20 mL×2、试剂1：60 mL×2 试剂2：40 mL×1、试剂1：70 mL×1 试剂2：27 mL×1、试剂1：70 mL×2 试剂2：27 mL×2、400测试/盒（日立LST生化分析仪专用）、400测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）。

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃避光环境密封保存中的有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：