医用外科口罩

国产有效注册第二类

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

滇械注准20242140019

注册人住所：

中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处国际商贸城小商品加工基地三期产业项目K6幢1-4层

批准(备案)日期：

2024-03-04

有效期至：

2029-03-03

结构及组成：

产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布和过滤材料聚丙烯熔喷布为主要原料超声热合而成。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。产品性能符合YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》。

适用范围：

用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处国际商贸城小商品加工基地三期产业项目K6幢1-4层

型号规格：

挂耳式\\/绑带式，17.5cm×9.5cm×三层

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

产品有效期依据阿伦尼乌斯方程进行加速老化试验，通过加速老化试验计算暂定为2年，申报产品的最终有效期应根据长期稳定性试验资料和实际使用情况综合确定，可在延续注册或注册变更时提交相关研究资料。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	医用外科口罩	滇械注准20242140019	17.5cm×9.5cm×三层	2.9000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	医用外科口罩	滇械注准20242140019		2.90
江西省+耗材挂网采购项目	医用外科口罩	滇械注准20242140019	17.5cm×9.5cm×三层	2.9000
江西省+耗材挂网采购项目	医用外科口罩	滇械注准20242140019	17.5cm×9.5cm×三层	2.9000
云南+常态挂网项目	医用外科口罩	滇械注准20242140019	17.5cm×9.5cm×三层	0.00
云南+常态挂网项目	医用外科口罩	滇械注准20242140019	17.5cm×9.5cm×三层	0.00